PĀRBAUDES KOPSAVILKUMS UN SKAIDROJUMS
Tuberkuloze ir hroniska lipīga slimība, ko galvenokārt izraisa M. TB hominis (Koch bacillus), dažkārt M. TB bovis.Plaušas ir primārais mērķis, bet jebkurš orgāns var būt inficēts.
20. gadsimtā tuberkulozes infekcijas risks ir eksponenciāli samazinājies.Tomēr nesenā pret zālēm rezistentu celmu parādīšanās1, jo īpaši pacientiem ar AIDS2, ir atkal izraisījusi interesi par TB.Infekcijas biežums tika ziņots par aptuveni 8 miljoniem gadījumu gadā, un mirstības līmenis bija 3 miljoni gadā.Dažās Āfrikas valstīs ar augstu HIV līmeni mirstība pārsniedza 50%.
Sākotnējās klīniskās aizdomas un radiogrāfiskie atklājumi ar sekojošu laboratorisku apstiprinājumu ar krēpu izmeklēšanu un kultivēšanu ir tradicionālā(-s) metode(-es) aktīvas TB5,6 diagnostikā.Tomēr šīs metodes vai nu nav jutīgas, vai ir laikietilpīgas, jo īpaši tās nav piemērotas pacientiem, kuri nespēj izdalīt pietiekamu krēpu, uztriepes ir negatīvas vai kuriem ir aizdomas par ārpusplaušu tuberkulozi.
TB IgG/IgM Combo Rapid Test ir izstrādāts, lai mazinātu šos šķēršļus.Tests nosaka IgM un IgG anti-M.TB serumā, plazmā vai asinīs 15 minūšu laikā.IgM pozitīvs rezultāts norāda uz jaunu M.TB infekciju, savukārt IgG pozitīva atbilde liecina par iepriekšēju vai hronisku infekciju.Izmantojot M.TB specifiskos antigēnus, tas nosaka arī IgM anti-M.TB pacientiem, kas vakcinēti ar BCG.Turklāt tests var būt
to veic neapmācīts vai minimāli kvalificēts personāls bez apgrūtinoša laboratorijas aprīkojuma.
PRINCIPS
TB IgG/IgM ātrais tests ir sānu plūsmas hromatogrāfijas imūntests.Testa kasete sastāv no: 1) bordo krāsas konjugāta spilventiņa, kas satur M.TB antigēnus, kas konjugēti ar koloidālo zeltu (M.TB konjugāti) un truša IgG-zelta konjugātiem, 2) nitrocelulozes membrānas sloksnes, kas satur divas testa joslas (M un G joslas). ) un kontroles josla (C josla).M josla ir iepriekš pārklāta ar monoklonālu anti-cilvēka IgM, lai noteiktu IgM anti-M.TB, G josla ir iepriekš pārklāta ar reaģentiem IgG anti-M.TB noteikšanai, un C josla ir iepriekš pārklāta ar IgG anti-M.TB. -pārklāts ar kazas anti-trušu IgG.
Kad kasetes parauga iedobē tiek ievadīts atbilstošs testa parauga daudzums, paraugs migrē cauri kasetei ar kapilāru darbību.IgM anti-M.TB, ja tas atrodas paraugā, saistās ar M.TB konjugātiem.Pēc tam imūnkomplekss tiek uztverts uz membrānas ar iepriekš pārklātu anti-cilvēka IgM antivielu, veidojot bordo krāsas M joslu, kas norāda uz M.TB IgM pozitīvu testa rezultātu.IgG anti-M.TB, ja tas atrodas paraugā, saistās ar M.TB konjugātiem.Pēc tam imūnkomplekss tiek uztverts ar iepriekš pārklātiem reaģentiem uz membrānas, veidojot bordo krāsas G joslu, kas norāda uz M.TB IgG pozitīvu testa rezultātu.Testa joslu (M un G) trūkums liecina par negatīvu rezultātu.Testā ir ietverta iekšējā kontrole (C josla), kurai vajadzētu parādīt bordo krāsas joslu no kazas anti-truša IgG/truša IgG-zelta konjugāta imūnkompleksa neatkarīgi no krāsas attīstības uz jebkuras no T joslām.Pretējā gadījumā testa rezultāts ir nederīgs un paraugs ir atkārtoti jāpārbauda ar citu ierīci.
